La vacuna contra COVID-19 de Novavax fue autorizada por el organismo regulador de Estados Unidos.

Lo que proporciona a los estadounidenses otra herramienta contra el virus en un momento en que los casos empiezan a aumentar nuevamente.

La luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos convierte a la vacuna de Novavax en la primera autorizada para adultos que imita la proteína que utiliza el COVID para entrar en las células.

La autorización ofrece a los adultos no vacunados:

“Otra opción que cumple las rigurosas normas de la FDA en materia de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarias para respaldar la autorización de uso de emergencia”, dijo el comisario de la FDA, Robert Califf, en un comunicado.

El uso de esta vacuna por el momento será implementado para personas de 18 años en adelante, y se espera que la vacuna sea alternativa para personas que aún no han considerado vacunarse contra COVID-19.

La FDA insistió que la vacunación es la medida más efectiva para evitar complicaciones a causa de COVID.

Por lo que invitó a las personas que aún no se han aplicado cualquiera de los biológicos a hacerlo mientras distintos países del mundo comienzan a mostrar un aumento en la cantidad de casos positivos.

Acerca de la vacuna Novavax

La vacuna Novavax contra COVID solo tiene dos aplicaciones, cada una con tres semanas de diferencia como mínimo.

De acuerdo con la información de la FDA, la vacuna “contiene la proteína de punta SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M.

Los adyuvantes se incorporan a algunas vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria del individuo vacunado.

La proteína espiga de esta vacuna se produce en células de insecto; el adyuvante Matrix M contiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark que es originario de Chile”.

Es una vacuna de proteínas, elaborada con una tecnología más antigua que se ha utilizado durante años para producir otros tipos de inoculaciones.

Novavax, con sede en Maryland, utiliza ingeniería genética para producir copias inofensivas de la proteína del pico del coronavirus en células de insectos.

Los científicos extraen y purifican la proteína y luego la mezclan con una sustancia química que estimula el sistema inmunológico.

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La vacuna de Novavax es la quinta recomendada en la Unión Europea para prevenir el covid-19 entre las personas de más de 18 años.

La vacuna de dos dosis, de marca Nuvaxovid, está fabricada a base de proteínas de la misma clase que se utiliza en todo el mundo para proteger contra enfermedades infantiles.

La UE ya firmó un contrato para la compra de hasta 200 millones de dosis de la vacuna, de dos inoculaciones

Novavax afirma que su vacuna contra covid-19 mostró una eficacia del 90.4% en una vasta prueba en América del Norte.

Sin embargo, el laboratorio esta “probando su vacuna contra la variante Ómicron” y que aún está trabajando en una versión específica que ataque esta variante.

La llamada tecnología de proteínas de Novavax ya ha sido probada y utilizada durante décadas para vacunar a seres humanos contra enfermedades tales como la hepatitis B y la tos ferina.

También tiene la ventaja de no tener que almacenarse a temperaturas muy bajas, lo que potencialmente le brinda una ventaja logística respecto a otras vacunas.

Lenta aprobación

La aprobación de la vacuna llega mucho antes de la posible autorización en EU, donde Novavax ha tenido que hacer frente a problemas de fabricación.

El proceso de regulación en la UE también ha tardado más de lo previsto. La EMA inició una revisión continua de los datos en febrero.

La compañía dijo el lunes que empezaría a enviar las vacunas a los 27 Estados miembros de la UE en enero.

La vacuna recibió su primera luz verde reglamentaria en Indonesia el mes pasado y está a la espera de la aprobación en Japón, donde sería fabricada y distribuida por Takeda Pharmaceutical.

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