Este es el primer aval de la FDA a un tratamiento para la calvicie, que trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) dio a conocer la aprobación del nuevo medicamento llamado ‘baricitinib’.

Desarrollado por los laboratorios Eli Lilly bajo el nombre comercial Olumiant, para tratar la calvicie areata severa.

La calvicie o alopecia severa es un trastorno que afecta anualmente a una extensa cantidad de personas, no solo en México y los Estados Unidos.

Este es el primer aval de la FDA a un tratamiento para este tipo de calvicie, es decir, que trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica.

“El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa”.

Kendall Marcus, directora de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

Sostuvo que la aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con calvicie o alopecia areata grave.

FDA aprueba tabletas para tratamiento contra la calvicie

La alopecia areata es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos, lo que hace que el cabello se caiga.

El nuevo medicamento inhibe las ‘cinasas Jano’, una familia de proteínas que forman parte de las enzimas receptoras de citocinas.

La FDA explicó que la eficacia y seguridad en la alopecia areata se estudió en dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo con pacientes que tenían al menos un 50% de pérdida de cabello en el cuero cabelludo.

Durante el estudio, los pacientes de estos ensayos recibieron un placebo, 2 miligramos de Olumiant o 4 miligramos de Olumiant, todos los días.

La medida principal de eficacia para ambos ensayos fue la proporción de pacientes que alcanzaron al menos un 80% de cobertura del cabello del cuero cabelludo en la semana 36.

FDA señaló que el medicamento se aprobó originalmente en 2018 como tratamiento para ciertos pacientes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a grave.

El tratamiento recibió ahora designaciones de revisión prioritaria y terapia innovadora para la calvicie.

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La alerta que emitió la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en el cual se identificó medicamento adulterado para los tratamientos contra el cáncer.

La Cofepris identificó nueve lotes falsificados del medicamento Keytruda, el cual es usado para tratar a personas que sufren cáncer de pulmón.

García Vilchis indicó que la farmacéutica Merc identificó los medicamentos adulterados y pidió revisar el número de lote de las cajas con el reactivo.

Los lotes de Keytruda falsificado son:

• T009249
• S035357
• S012080
• T021792
• LT87333
• LT78236
• DC68976
• DE68005
• VZ01380

García Vilchis enfatizó el riesgo para la salud que implica tomar tanto este como cualquier otro tipo de medicamento falsificado.

¿Qué hacer si se tiene el medicamento adulterado?

La funcionaria indicó que en caso de que la gente se encuentre con alguno de dichos medicamentos se debe suspender de inmediato su uso.

La recomendación es denunciar el hecho a través de la página de la Cofepris https://www.gob.mx/cofepris.

Por su parte, la Cofepris exhortó a los establecimientos y distribuidores que deben verificar la existencia en almacén del activo, y de contar con cualquiera de estos lotes falsificados, deben inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata.

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“El medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en píldoras, será destinado para atender pacientes adultos con covid-19 leve o moderado y con riesgo de complicaciones”.

El organismo de la Secretaría de Salud explicó que:

“La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización.”

Detalló que los dos componentes de paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88 por ciento la tasa de hospitalización y mortalidad a causa del virus SARS-CoV-2.

Cabe recordar que el pasado 7 de enero la Cofepris anunció la autorización para uso de emergencia el tratamiento oral molnupiravir, destinado para atender pacientes con covid-19 leve o moderado.

Esta segunda autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de la Cofepris.

Este análisis fue examinado por:

• La farmacéutica Pfizer S.A de C.V.
• Expertas y expertos del Conacyt
• Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris

“La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países.”

La píldora no sustituye a las vacunas

El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación es una nueva herramienta en la estrategia de combate contra covid-19.

La Cofepris se sumó al llamado internacional para recordar a la población que este tratamiento no sustituye las vacunas autorizadas contra el virus.

Invito a la población a que en caso de identificar su libre venta al público, realice una “denuncia sanitaria.

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios aprobó el Molnupiravir para uso de emergencia en México. 

Javier Báez-Villaseñor Moreno, director médico Asociado de Virología en MSD, afirmó que la empresa está lista para atender las solicitudes de compra que realice el gobierno federal.

Menciono que, al tratarse de un medicamento de uso de emergencia, no va a estar disponible en farmacias y el Estado va a encargarse de su distribución, como sucede con las vacunas. 

La empresa tiene inventarios totales de laboratorio de 10 millones de tratamientos que están disponibles para atender los pedidos de los países que los requieran.

Para este 2022 se espera contar con una producción adicional de por lo menos 20 millones de tratamientos.

¿En que consiste el medicamento?

Se trata de un medicamento para adultos con síntomas de  COVID-19 leve o moderado, es decir, que no requieren de hospitalización o de oxígeno. 

El Molnupiravir debe tomarse durante los primeros cinco días después de que la persona  presente los primeros síntomas y tras realizarse una prueba que resultó positiva, explicó Báez-Villaseñor. 

Comentó que el fármaco evita que el virus se multiplique en el cuerpo, eliminando la infección, los síntomas y el riesgo de contagio.

Aunque aclaró que no sustituye a las vacunas ni tampoco las medidas sanitarias. 

“Este producto es un complemento de la vacunación y las medidas de prevención y tratamiento”, mencionó.

El experto de Merck Sharp & Dohme confió en que el antiviral funcione contra las variantes, pues todos los coronavirus se replican de la misma manera.

Destacó que México es el primer país en América Latina que autoriza este fármaco, el cual ya fue avalado previamente en Estados Unidos, Australia, Israel, Reino Unido y Dinamarca.

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Se cree que se tomo esta determinación, luego de que el presidente Andrés Manuel López Obrador exigiera a autoridades sanitarias resolver persistentes problemas de escasez.

El abasto de medicinas en México está garantizado hasta el primer semestre de 2022, informó este viernes la Secretaría de Salud, luego de que el presidente Andrés Manuel López Obrador exigiera a autoridades sanitarias resolver persistentes problemas de escasez.

El Instituto de Salud para el Bienestar (Insabi) y la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS) informaron en un comunicado que se “continúa la entrega de medicamentos y material de curación para el ejercicio 2021 y que está garantizado el abasto para el primer semestre de 2022“.

Desde enero de este año “se mantiene un abasto sostenido de medicamentos en las entidades del país. Al 5 de noviembre se han entregado 221 millones 387,000 piezas a los operadores logísticos para su distribución final”, se añadió.

Las autoridades sanitarias están además finalizando una estrategia y un plan de acción para lanzar “próximamente” una licitación pública internacional que incluirá las compras para el segundo semestre de 2022.

En el concurso se espera la participación de asociaciones de la industria farmacéutica y embajadas de Alemania, Colombia, Corea, Dinamarca, Estados Unidos, Francia y Japón, apuntó el comunicado.

El miércoles pasado López Obrador demandó a las autoridades de salud mexicanas poner fin a los problemas de desabastecimiento de medicamentos, que han provocado numerosas protestas.

“Ya tenemos que terminar de resolver el problema del abasto, esto es para Juan Ferrer (director del Insabi), esto es para el doctor (Jorge) Alcocer (secretario de Salud). Ya no quiero escuchar de que faltan medicamentos y no quiero excusas de ningún tipo”, arremetió el mandatario.

“No vamos a estar tranquilos hasta que no haya abasto suficiente de medicamentos, todos los medicamentos, hasta los más difíciles de conseguir. Por eso se abrió la posibilidad de comprar los medicamentos en todo el mundo, ya no hay excusas”, insistió.

El desabastecimiento ha afectado a pacientes de diversas enfermedades, desde mentales hasta inmunodeficiencias.

El martes pasado, padres de familia de niños con cáncer cerraron la circulación en una avenida por la que se accede a la terminal 1 del Aeropuerto Internacional de Ciudad de México (AICM), y advirtieron que cada martes harán bloqueos hasta que se garantice la provisión oportuna de medicinas.

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