La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a la población mexicana sobre la contaminación por un lote de la marca de helados estadounidense llamada Soft Serve On The Go, que comercializó productos en el país.

En un comunicado la autoridad pidió a los consumidores evitar el consumo luego de que la empresa Real Kosher Ice Cream retirara voluntariamente algunos de sus sabores de su presentación de 8 onzas en Estados Unidos al ser detectada la bacteria Listeria monocytogenes.

De acuerdo con la información brindada por la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA) se reveló la lista de los principales afectados, por lo que se recomienda no comprar o hacer una denuncia sanitaria si se conoce algún establecimiento en donde siga su comercialización.

Entre los sabores reprobados para su ingesta se encuentran el de vainilla-chocolate, razzle n´dazzle peanut butter (o mantequilla de maní), caramel vainilla, parve vainilla chocolate, strawberry mango sorbet (sorbete de fresa-mango) y lite natural peanut butter (mantequilla de maní natural y ligera).

Cuáles son los síntomas de la bacteria, ten cuidado con estos helados que informa Cofepris

Las consecuencias por consumir este lote de helados contaminados podrían aparecer en el organismo a pocas horas o incluso de 2 a 3 días después de estar bajo la exposición de la bacteria. En los casos más graves se afirma que puede tardar entre 3 días y 3 meses.

Entre los principales síntomas que se pueden experimentar con la Listeria monocytogenes se encuentra padecer un cuadro de fiebre, además de dolores musculares y estomacales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, rigidez en el cuello, confusión, pérdida del equilibrio e incluso convulsiones.

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó siete distribuidores irregulares de medicamentos, ubicados en Ciudad de México, Nuevo León, Guanajuato e Hidalgo.

La Cofepris explicó que se trata de:

• Medical Abast, ubicada en Hidalgo
• Jhadyd, ubicada en Ciudad de México
• Rosan Medical, ubicada en Ciudad de México
• Juan Carlos Vallejo Rodríguez, ubicada en Ciudad de México
• Uriel Ortega Gerardo, ubicada en Nuevo León
•  Skingardem, ubicada en Nuevo León
• SP Medical, ubicada en Guanajuato

A través de un comunicado, la Cofepris explicó que se detectaron varias anomalías en los productos ofertados por las siete empresas, por ejemplo:

• Podrían carecer del principio activo
• Contener ingredientes nocivos
• Estar adulterados, caducos o almacenados de manera incorrecta

Sobre el caso de dispositivos médicos, la Cofepris dijo que se encontraron evidencias de “haber sido fabricados con materiales de mala calidad”.

Además, la Comisión explicó que el personal tampoco pudo constatar “condiciones sanitarias” en los establecimientos.

Entre las irregularidades detectadas por esta autoridad en las empresas mencionadas, están la falta de Avisos de Funcionamiento y que el personal verificador no pudo constatar las condiciones sanitarias de los establecimientos.

Más de 30 faltas en una sola empresa, Cofepris detecta irregularidades en medicamentos

De manera específica, la Cofepris dijo que en la empresa Jhadyd, localizada en la Ciudad de México, se identificaron más de 30 faltas, entre las que destacaron:

• Comercialización de medicamentos falsificados
• No cuenta con expedientes con copia de la documentación legal tanto de sus proveedores como de los establecimientos a los que distribuye los medicamentos.
• Ausencia de un sistema de registro de entradas y salidas de medicamentos; y la carencia de inventarios que garanticen la correcta trazabilidad y manejo de los medicamentos que comercializa
• No contar con mapeo de temperatura, por lo que no se garantiza el adecuado almacenamiento y conservación de los medicamentos

Hasta el momento, la Cofepris tiene una lista de 115 establecimientos que incumplen la legislación vigente, por lo que, llamaron a la población a que verifiquen que los distribuidores cuenten con un responsable sanitario, así como la documentación legal que garantice la seguridad y calidad de los productos, como aviso de funcionamiento y licencia sanitaria”.

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Alerta Cofepris sobre productos Herbal Solution’s Health

Con diferentes presentaciones como cápsulas, tés, polvos, solución, cremas y geles, entre otros, Herbal Solution’s Health comercializa de manera ilegal 103 productos engaño, a los que se les adjudican erróneamente cualidades terapéuticas y rehabilitadoras para diferentes órganos.

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A continuación presentamos los productos que se venden como suplementos alimenticios, aun cuando no se sometieron a revisión ante la autoridad:

Los productos engaño de la marca Herbal Solution’s Health contienen ingredientes que, conforme a la 3ª edición de la Farmacopea Herbolaria de los Estados Unidos Mexicanos (FHEUM), no deben utilizarse en la elaboración de tés, infusiones y suplementos alimenticios.

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Asimismo, se informa que no existe evidencia científica sobre los beneficios que pueda contener el ingrediente conocido como palo de tres costillas y se precisa que la llamada uña de gato, se encuentra prohibida.

Sumado a lo anterior, Cofepris informa que estos productos contienen en su formulación ingredientes de origen sintético y natural que, combinados, pueden tener efectos perjudiciales para la salud e interactuar negativamente con medicamentos que estén usando o consumiendo los pacientes.

Los productos de la marca Herbal Solution’s Health no deben publicarse ni comercializarse por ningún canal de difusión y distribución.

Esto debido a que estas acciones representan un delito que amerita las sanciones que esta institución federal considere necesarias para la prevención de riesgos sanitarios a la población.

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Finalmente, la Cofepris solicitó el apoyo de la población para denunciar los sitios que elaboren, publiciten y comercien estos productos engaño.

La denuncia puede realizarse en el teléfono 800 033 5050; en los Centros Integrales de Servicio, ubicados en cada estado de la República Mexicana; o en la página electrónica de Cofepris.

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Cofepris advierte sobre el uso de los vapeadores

El titular de Cofepris aseguró hay por lo menos 33 sustancias nocivas para la salud, entre ellas un químico para matar cucarachas y moscas.

“Encontramos por ejemplo, linalol, utilizado para matar moscas y cucarchas. Esto, por sí mismo constituye un enorme engaño al consumidor el cual confía que este producto es menos dañino que un cigarro convencional, aseguró Alejandro Svarch.

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En Palacio Nacional, Svarch Pérez presentó las evidencias sobre los riesgos que implica el uso de los vapeadores. Indicó que las empresas solo venden sin importar los altos costos que sufren los consumidores así como sus familias.

“Es una inversión perversa de la industria, creados bajo el falso discurso de que serían útiles para dejar la adicción del tabaco, pero es totalmente lo contrario”, dijo.

El funcionario precisó que hay 33 sustancias de las cuales, tan solo tres son descritas o reportadas en el etiquetado de origen en los vapeadores analizados, “esto constituye un enorme riesgo al consumidor, debido a que solo tiene saborizantes y nicotina, cuando tiene otras sustancias altamente peligroso par el ser humano”, acotó.

De las sustancias que encontraron en los análisis que la Cofepris realizó, mostró las tres que son visibles en el etiquetado, las cuales son: glicerina, propilenglicol (usado en máquinas que generan humo artificial) y saborizantes. Mientras que algunas de los químicos nocivos para la salud son:

• Dimetil Éter (sustancia altamente inflamamble).
• Alcohol bencílico (Usado en jabones, cremas y productos de limpieza).
• Propiomato de etilo (componente que causa el mal olor del sudor).
• Linalol (químico usado en los insecticidas para eliminar moscas y cucarachas).

Recordó que llevaron a cabo una alerta máxima sobre los riesgos del uso de los dispositivos, y aunado a ello, señaló que el pasado  31 de mayo de 2022, el presidente López Obrador firmó un decreto que prohíbe la comercialización de los vapeadores.

Indicó que la Cofepris ha decomisado más de 72 mil vapeadores en todo el país.

El estudio de los vapeadores es el primero en el mundo

Alejandro Svarch apuntó que el estudio de cromatografía de los vapeadores es el primero en el mundo, y será una aportación de México para la ciencia. 

“Este esfuerzo es de tal trascendencia que en los próximos meses daremos visibilidad a nuestros resultados a través de publicaciones científicas y la publicación del método farmacopeico. Estamos convencidos que este paso dado será una referencia global para que otras autoridades sanitarias puedan seguir aportando elementos que fortalezcan la lucha contra los vapeadores y cigarros electrónicos”, resaltó. 

Indicó que para que los jóvenes puedan entender los riesgos que implica consumir los cigarrillos electrónicos, realizaron en colaboración con la Secretaría de Educación Pública (SEP) una campaña informativa a través de los libros de texto gratuitos.

“Podemos decir, ahora sí no hay nada más que puedan ocultar la industria del vapeo en estos productos que no solo representan un enorme engaño sino un riesgo para la salud humana”, sentenció el funcionario federal.

AMLO vs los vapeadores

Por su parte, Andrés Manuel López Obrador resaltó la importancia de poder hacer frente a la industria de los vapeadores, ya que aseguró que el gobierno federal es libre de estar atado a intereses financieros y destacó que para hacer frente a estos males, es necesario apoyarse por los valores culturales de la familia.

“Ahora con lo de los vapeadores, por ejemplo, nosotros lo podemos decir, porque somo libres, otros gobiernos no lo pueden decir, por lo intereses que hay, pero además de que nos importa mucho por cuestiones de salud y sobre todo por nuestros jóvenes, tenemos que apoyarnos mucho de nuestros valores culturales, en la importancia que tiene una institución que es fundamental que es la familia”, señaló el mandatario.

También llamó a los padres de familia a estar atentos de los productos que consumen sus hijos, y los invitó a convencerlos de que no usen vapeadores. 

“Vamos a presentar algo relacionado con los vapeadores más tarde, para que las mamás, los papás estén atentos sobre el daño que causan los vapeadores porque no hay información sobre este tema. Se va a dar a conocer el tremendo daño que causan los vapeadores para que con la información se pueda hacer labor de consentimiento a los jóvenes y cuidarlos, como los queremos tanto, mucho, para que no se enfermen porque es dañino para la salud, muy dañino, y como no hay información suficiente se piensan que es algo que sí afecta, pero no tanto”, dijo el presidente.

Además enfatizó que este mismo tipo de análisis y campañas contra el consumo de sustancias noscivas, lo extendarán hacia el fentanilo:

“Vamos a enfrentar abiertamente al fentanilo con todo el daño que causa ya que es muerte, fulminante, además dolorosísimo ver como andan como zombies. Es algo muy fuerte, eso lo tenemos que enfrentar”.

Durante la exposición de Alejandro Svarch se reprodujo un video sobre la campaña en contra del consumo de los vapeadores, el cual culminó con una canción para crear consciencia en la población para evitar tener complicaciones en su salud. 

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Agricultores de Estados Unidos están instando a su gobierno a desafiar una inminente prohibición mexicana sobre el maíz transgénico.

En virtud de un acuerdo regional de libre comercio, advirtiendo de miles de millones de dólares en daños económicos para ambos países.

Un decreto publicado a finales del 2020 por el presidente Andrés Manuel López Obrador eliminaría gradualmente el maíz transgénico y el glifosato para 2024.

Partidarios de la prohibición dicen que las semillas transgénicas pueden contaminar antiguas variedades nativas del grano y señalan investigaciones que muestran efectos adversos del herbicida.

México importa alrededor de 17 millones de toneladas del grano estadounidense al año y va camino de comprar aún más este año.

Algunos funcionarios en el gobierno mexicano, incluido el secretario de Agricultura, Víctor Villalobos, han dicho que las importaciones de maíz amarillo para la alimentación del ganado no se interrumpirán.

Productores estadounidenses permanecen cautelosos, pues ningún documento oficial establece eso.

López Obrador dijo este mes con firmeza: “No aceptamos el maíz transgénico”.

El grano para consumo humano, incluido el maíz blanco que se usa en productos como las tortillas, alimento básico en la dieta de los mexicanos, representa entre el 18% y el 20% de las importaciones totales del grano transgénico estadounidense.

Aún hay dudas sobre las compras al exterior se eliminarán en 2024.

La Cofepris no ha autorizado la importación de nuevas cepas de semillas de maíz transgénico resistentes al glifosato desde 2018.

La Asociación Nacional de Cultivadores de Maíz, quiere que la oficina de la Representante Comercial inicie un procedimiento de resolución de disputas bajo el tratado comercial TMEC, que incluye Canadá y México.

Angus R. Kelly, director de políticas públicas, comercio y biotecnología de la asociación, dijo que el colectivo objeta la “naturaleza de los decretos que sientan precedentes” y que México rechace las características de los cultivos biotecnológicos “sin ninguna base científica”.

Planes de Washington…

Washington podría plantear una controversia bajo el capítulo de agricultura del TMEC que estipula la cooperación entre los miembros sobre la regulación de las importaciones de un gobierno individual.

Se puede aplicar una resolución de disputas bajo algunos capítulos del pacto regional cuando una nación considera que un miembro ha anulado o menoscabado un beneficio que estaba vigente cuando se firmó el acuerdo.

La Secretaría de Agricultura mexicana y la Embajada de Estados Unidos en México no comentaron al respecto.

El USTR y el Departamento de Agricultura estadounidense no respondieron a solicitudes de comentarios.

La Organización de Innovación Biotecnológica, que agrupa a las empresas del ramo, incluida Bayer, indicó que:

 “Apoyaba a la administración a tomar medidas de cumplimiento sobre el tratamiento de la biotecnología agrícola en México” si el diálogo falla.

Cofepris, en un comunicado enviado a Reuters, aclaró que sus decisiones se basaron en “evidencia científica y evaluaciones de riesgo”.

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Cofepris emitió alerta por medicamentos falsos

La dependencia advirtió al personal médico, farmacias y pacientes que el medicamento llamado Perjeta (pertuzumab), indicado para pacientes con cáncer de mama, fue falsificado en los siguientes lotes:

• H0343B08.
• V4322H37.
• H0498B16.

Todos los anteriores son soluciones con concentración en 420mg/14mL (30mg/mL).

La Cofepris indicó que estos medicamentos ponen en riesgo la salud de quienes están bajo tratamiento con este medicamento oncológico, ya que la dependencia no puede garantizar las buenas prácticas de fabricación ni la calidad y seguridad los ingredientes que contiene.

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Para que la población identifique los productos falsificados, la Cofepris informó que se deberá revisar cuidadosamente el número de lote. Además, la caja muestra textos muy cerca de la línea de doblez en la parte superior, ausencia de leyendas debajo de la fórmula y textos en inglés; mientras que en el frasco, la etiqueta señala la concentración, como se muestra en las siguientes imágenes:

Tratamiento alterado para la diabetes millitus tipo 2

Por otra parte, la Cofepris dio a conocer el resultado de un análisis técnico y la comparecencia entre el titular del registro sanitario de Forxiga, un tratamiento utilizado para el control de glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Ante ello, la farmacéutica AztraZeneca, titular del registro sanitario de Forxiga, señaló que la alteración se realizó sobre el empaque primario y secundario del lote LM0204, con vencimiento en agosto de 2021; datos que fueron cubiertos con la denominación MJ0017, que tiene una caducidad falsa de junio 2022.

Empaque primario, se pueden observar tachaduras en tinta negra brillante que cubren datos fecha de vencimiento y número de lote, mientras que en el secundario presenta recuadro en tinta negra brillante cubriendo datos originales, lote y fecha de caducidad impresos en tinta blanca y dos líneas, una negra y otra naranja de la siguiente manera:

Por ello, la Cofepris recomendó adquirir estos tratamientos en farmacias que cuenten con licencia sanitaria y, en caso de detectar las características señaladas, la dependencia llamó a la población a presentar la denuncia sanitaria correspondiente a través de correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

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Cofepris clausuró clínicas de cirugía plástica

Ofertaban servicios de cirugía con fines estéticos como rinomodelación, bichectomía, liposucción, cirugía de nariz, prótesis e implantes mamarios o aplicación de plasma rico en plaquetas.

No obstante, carecían de la documentación emitida por la dependencia, la cual regula actividades que oferta y realiza el establecimiento. Además de violar en diversas ocasiones las suspensiones impuestas.

Por ello, elementos de Cofepris, acompañamiento de las fuerzas de Seguridad Pública de la Ciudad de México y del municipio de Nezahualcóyotl, Estado de México, acudieron a clausurar definitivamente tres sucursales de los establecimientos ubicados en las siguientes direcciones:

• Avenida Ejército Nacional No. 209, Verónica Anzures, Miguel Hidalgo, Ciudad de México.

• Avenida Insurgentes Sur No. 3655, Miguel Hidalgo 1a sección, Tlalpan, Ciudad de México.

• Mariquita Linda No. 88-B, Benito Juárez, Nezahualcóyotl, EdoMex.

Del mismo modo, la Cofepris destacó que dichas clínicas tenían condiciones de higiene inadecuadas;

Hacen uso de insumos caducados o de dudosa procedencia; y emplean personal que carece de la acreditación vigente requerida para ejercer cirugías plásticas con fines estéticos.

Por lo que representaban un peligro para la salud de las personas que acudían a ellas.

Recomendaciones de Cofepris

La dependencia hizo un llamado a la población para presentar una denuncia sanitaria en caso de haber entrado en contacto o saber de la existencia de establecimientos similares.

Aquellos que operan incumpliendo las normas emitidas por la dependencia y que ponen en peligro la vida de las personas.

Recomendó a las personas interesadas en estos procedimientos en medicina estética, asegurarse de que las clínicas cuenten con licencia sanitaria vigente para realizar actos quirúrgicos.

Y también consultar en la página de Registro Nacional de Profesionistas, la autenticidad de la cédula del médico o médica.

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Además, emitió una Alta Directiva Sanitaria sobre los controles que deben aplicar los establecimientos dedicados a este giro para evitar el ingreso de insumos ilícitos en la cadena de suministro.

Alerta de Cofepris por distribuidores irregulares de medicamentos

Hasta el momento hay 44 distribuidores irregulares que la Cofepris detectó que no cuentan con autorización sanitaria para vender medicamentos.

Además, incumplen en requerimientos en infraestructura, documentación, personal y/o equipamiento, informó la autoridad sanitaria a través de un comunicado.

La autoridad sanitaria identificó que algunas supuestas distribuidoras son en realidad empresas que simulan operaciones a través de la emisión de facturas. Afirmó que los principales riesgos de consumir medicamentos irregulares son el desarrollo de enfermedades, falta de efecto terapéutico y pérdida del estado de salud.

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Distribuidores irregulares de medicamentos

Tras estos hallazgos, la dependencia presentó la plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, donde personas, establecimientos o instituciones interesadas podrán consultar, antes de adquirir medicamentos, una lista de las empresas identificadas como posiblemente irregulares. Esto forma parte de las acciones de la autoridad sanitaria para promover la transparencia.

Cofepris señala que la plataforma se actualizará de manera permanente con nuevos establecimientos identificados por incumplir la normatividad, o para retirar del listado aquellos que presenten evidencia de cumplimiento.

Los riesgos del consumo de estos fármacos

Algunos de los principales riesgos por el consumo de medicamentos irregulares son el desarrollo de enfermedades al suministrar sustancias no estériles o tóxicas; falta de efecto terapéutico por no contar con el principio activo original; y/o pérdida del estado de salud por suspensión de tratamiento efectivo.

La Cofepris advierte que todos los distribuidores de fármacos deben cumplir a cabalidad la regulación sanitaria, garantizando las condiciones de almacenaje y trazabilidad de todos los insumos para la salud, por lo que emitió una Alta Directiva Sanitaria dirigida a estas empresas.

El documento enlista 14 controles que deben ser cumplidos por establecimientos como comercios al por mayor de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, farmacias, droguerías y boticas.

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) declaró una “alerta sanitaria máxima por los riesgos a la salud que representan los productos comúnmente denominados ‘vapeadores’ en todas sus modalidades”.

La emisión de esta alerta, vendrá acompañada de una estrategia en coordinación con la Secretaría de Gobernación.

Se informó que tiene como fin “prevenir riesgos y fortalecer acciones de control sanitario a estos productos” muy socorridos entre los jóvenes.

En su primer comunicado de riesgo a la población, la Cofepris advirtió sobre los posibles graves daños a la salud ocasionados por los vapeadores.

Esa publicación es una herramienta regulatoria utilizada por agencias alrededor del mundo para dar a conocer información técnica sobre riesgos sanitarios.

En el comunicado de riesgo se informa cómo la inhalación de un excipiente frecuentemente encontrado en los vapeadores denominado acetato de vitamina E constituye un riesgo alto para la salud.

Pues lo que contiene se trata de una sustancia tóxica que puede ocasionar enfermedades respiratorias agudas e incluso la muerte.

¿Por qué Cofepris emite alerta sanitaria por vapeadores?

Los cigarros electrónicos (E-cig o vaporizadores) y los productos de tabaco calentado son promovidos como una alternativa para dejar de fumar; sin embargo, su eficacia no ha sido comprobada.

En cambio, sus derivados de compuestos carcinógenos, sustancias tóxicas y emisiones en forma de aerosol representan un grave riesgo para quienes los consumen.

Un estudio realizado y compartido a la autoridad sanitaria por el Centro de Prevención y Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés); mostró la presencia de acetato de vitamina E en más de 35 muestras de personas fallecidas que consumían vapeadores como cigarros electrónicos.

El organismo federal recordó que en México ningún “vapeador o calentador de tabaco cuenta con autorización sanitaria; tampoco cuenta reconocimiento por parte de la Secretaría de Salud como productos de riesgo reducido o alternativo”.

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Menores de 11 años han sido vacunados desde el 2021 contra Covid-19, pero sólo aquellos que pudieron promover sus amparos y los jueces se lo concedieron.

La única marca de vacuna contra el Covid avalada por Cofepris para vacunar a infantes y adolescentes es Pfizer.

“Tenemos pagado por adelantado un lote de vacunas del mecanismo Covax, y estamos solicitando que nos manden para los niños”. 

El CJF informó que desde el 12 de diciembre del 2020 hasta el 31 de marzo de este año se tramitaron ante jueces federales 189 amparos con efecto para uno o más menores.

Con el objetivo de recibir la vacuna de Pfizer, la única avalada en México para su aplicación en menores.

Algunos de esos recursos fueron rechazados por los jueces; en otros casos, magistrados privilegiaron la salud de los menores y concedieron el amparo.

El abogado Alfonso José Jiménez interpuso gratuitamente decenas de esos recursos, que ayudaron para que 30 menores fueran inmunizados.

“Lo hice sin costo porque no creo que la justicia deba de existir sólo para quien pueda pagar abogados. Y porque me gusta ganar amparos; no hay abogado que no le guste ganarle al gobierno.  Fueron como 30 niños de toda la República. Muchos seguimos a la espera de que les pongan la segunda dosis”

“La Secretaría de Salud hizo hasta lo imposible por no vacunar a las y los menores, aun cuando ya estaban firmes las determinaciones judiciales. Pero siempre un juez constitucional tiene muchísimo más poder que las autoridades responsables”

Dijo el litigante.

De acuerdo con el CJF, los 189 amparos fueron promovidos en todos los Juzgados administrativos.

El 16 de noviembre del 2021 el Tercer Tribunal Colegiado en Materia Administrativa del Primer Circuito declaró improcedente conceder la suspensión de plano contra la omisión de las autoridades de aplicar la vacuna contra el virus.

El 25 de noviembre del 2021, el Séptimo Tribunal Colegiado en Materia Administrativa del Primer Circuito concedió la suspensión de oficio y de plano.

Para que de esta forma, se incluyera una menor en la Política Nacional de Vacunación contra virus SARS-CoV-2, y se aplique la vacuna respectiva.

Los amparos no sólo han sido promovidos en el Poder Judicial de la Federación por padres de menores de edad, también hay casos de personas que han solicitado refuerzo de la vacuna, o incluso insumos médicos en hospitales.

La última resolución fue el 31 de marzo pasado, cuando el Juzgado Primero de Distrito en el Estado de Durango concedió un amparo indirecto para la aplicación de la vacuna de refuerzo a una persona.

En México la vacunación a personas de 60 años y más comenzó en abril del 2021, y consecutivamente las personas de menos edad hasta los 18 años.

No fueron contemplados, sino hasta enero, las personas de 15 a 17 años. Desde entonces han quedado los menores de edad.

El secretario de Salud, Jorge Alcocer, y el subsecretario, Hugo López-Gatell, argumentaron que los menores de edad tienen menor grado de agravamiento a su salud en caso de adquirir Covid-19.

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